Lancet Oncol：晚期直肠癌患者术前放化疗前予以强化化疗可全面显著改善患者预后

通过放低剂量、手术和基本功能低剂量用药局部更早癌可操控局部疾病十分困难，但低处转移仍很少用。本研究旨在评估术前所放低剂量前所给予取而代之基本功能低剂量是否可以降低低处复发的几率。

该研究是一项在法国人35家医院着手的封闭标识的随机3期试验性，动员了18-75岁的取而代之确诊的、病理证实的、cT3或cT4 M0期的直肠腺癌病患者（WHO平庸静止状态0-1分）。受试病患者被1:1随机分至两一组，接受取而代之基本功能低剂量或标准规范用药。主要终点是3年时的无十分困难死亡率。

PFS和OS

2012年6月底5日-2017年6月底26日，总计461位病患者被随机分至两一组：取而代之基本功能低剂量一组 231人，标准规范用药一组 230人。中位随访46.5个月底后，取而代之基本功能低剂量一组和标准规范用药一组的3年无血案死亡率分别为76%（95%CI 69-81）和69%（62-74；校正几率比 0.69，95%CI 0.49-0.97；p=0.034）。

妨碍血案

在取而代之基本功能低剂量长期，最少用的3-4级妨碍血案有中性上皮细胞降低病（17%）和腹泻（11%）。在放低剂量长期，最少用的3-4级妨碍血案有淋巴细胞降低病（取而代之基本功能低剂量一组 vs 标准规范用药一组：28% vs 30%）。在基本功能低剂量长期，最少用的3-4级妨碍血案是淋巴细胞降低病（11% vs 27%）、中性上皮细胞降低病（6% vs 18%）和外周感觉脑部病症（12% vs 21%）。

在整个用药长期，取而代之基本功能低剂量一组231位病患者中有63位（27%）发生了致使的妨碍血案，而标准规范用药一组230位病患者中有50位（22%；p=0.167）。在基本功能用药长期，取而代之基本功能低剂量一组和标准规范低剂量一组分别发生了18举例（11%）和36举例（23%）致使的妨碍血案（p=0.0049）。

取而代之基本功能低剂量一组发生了1举例用药相关被害（心肌梗塞），标准规范用药一组发生了两举例用药相关被害（1举例心肌梗塞和1举例哮喘）。

综上所述，对于cT3或cT4 M0期癌病患者，术前所放低剂量前所给与FOLFIRINOX加大低剂量可显著改善其生存环境病因。取而代之基本功能低剂量一组的无病生存环境率显著提高，而且脑部刺激性降低，这得出结论三道手术期比基本功能低剂量不够合理，耐受性不够好。

许多现代出处：

Thierry Conroy, et al. Neoadjuvant chemotherapy with FOLFIRINOX and preoperative chemoradiotherapy for patients with locally advanced rectal cancer (UNICANCER-PRODIGE 23): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Oncology. April 13, 2021. (21)00079-6